99499威尼斯安卓版下载-威尼斯81818app下载

影响GMP净化工程验收的常见问题

华锐净化 2020-07-30 14:08 阅读

GMP车间原本是为了更好地帮助制药、食品、化妆品等企业改善生产工艺和生产环境。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。无菌手术室已通过医药洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。洁净手术室按不同专科,手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术间。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械,因此,专科手术的手术间宜相对固定。但GMP并不等同于净化。净化作为一个专业的净化工程建设单位,经过十多年的实践,对GMP认证车间验收中常见的影响验收的问题进行了总结,希翼能帮助更多的GMP净化车间和生产企业控制生产的污染源。

当然,任何项目都离不开良好的规划设计,以及施工和施工的最终验收培训,下面的清洁车间将总结施工问题:

(1)净化空调系统风管内壁不干净,连接不严密,漏风率过高;

(2)彩色钢板的围护结构不严格,洁净室与技术夹层之间的密封措施不当,关闭的门不关闭;

3装饰型材和工艺管道在洁净室内形成死角和灰尘;

(4)个别部位未按设计要求施工,不能满足有关要求。

(5)密封胶质量不合格,易脱落、劣化;

6次,排气风彩钢板连接,灰尘从排气到回风通道;

_纯净水、注射水等不锈钢卫生管道内壁焊缝在焊接过程中未形成。

(8)单向阀在风管中的作用不正常,充气造成污染;

9排水系统安装质量未关闭,管架,配件容易积尘;

_洁净室压差设置不合格,不符合生产工艺要求。

因此,对于各专业安装工程企业,无论洁净度是高还是低,制药厂都必须对污染源进行过程控制。

    x
    手机
    电话
    微信
    QQ

    99499威尼斯安卓版下载|威尼斯81818app下载

    XML 地图 | Sitemap 地图