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GMP卫生管理制度大全

admin 2021-03-10 14:39:21 阅读

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GMP卫生管理制度大全

GMP卫生管理制度大全

一、目   的:建立参观工作服管理制度,使参观工作服的GMP管理有章可循。

二、适用范围:适用于生产车间内参观工作服的管理。

三、责 任 者:参观工作服管理人员。

四、正   文:

   1 参观工作服由生产部办公室指派专人保管。

   2 非生产部的员工进入车间,须经生产部部长批准后到参观工作服保管人员处领取工作服、鞋、帽。

   3 领用参观工作服时,参观工作服管理人员需填写记录。

   4 参观工作服使用完毕,应及时退回保管人员并在记录上写明退还时间。

   5 参观工作服应及时清洗。


题   目

仓贮区卫生制度

编码:

WS-002-01

共1页

制   定


审   核


批   准


制定日期


审核日期


批准日期


颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期


分发单位

企业各部门、存档

一、目   的:为了规定仓贮区卫生管理的内容与要求,特制定本制度。

二、适用范围:适用于仓贮区卫生管理。

三、责 任 者:生产部负责人、班组长、QA监督员。

四、正   文:

   1、仓库保管员本着对产品质量负责的态度,每天下班前都要对仓库贮存的货物进行整理检查,并做记录。

   2、仓库内地面有防水层,放置物料的木架应干燥有间隙,防止底层物料吸湿变质。

   3、仓库的通风设施应完好无损,百页窗和通风口加铁丝网罩,以免昆虫、老鼠入内,保管员要经常检查,是否损坏的地方,有松动的地方马上加固。

   4、库门只允许进出料时打开,平时要紧闭,门与框要密闭紧无缝隙,防止浸入雨水或昆虫、老鼠进入。门采用金属材料,并开关自如。

   5、地面、墙壁和货架每周清扫一次,保证没有尘土和杂物,地面禁止用带水的拖布擦,清洁时只能用条帚和干拖布擦。

   6、货物摆放要整齐,中间要留适当的间隔,以利于搬运和打扫。

7、仓库内放有温湿表,当湿度过大,应采取措施,保证物料在稳定的仓贮条件下贮存。

8、 库内的灭火器应放在大门旁易拿到的地方,经常擦拭,防止生锈。

   9、各类产品严格分开码垛,并有易于识别的明显标记。当发货时,由保管员指令搬运,以免搬乱弄混影响卫生。

   10、仓库内不得堆放杂物,废旧包装物及时清理出去,墙角、货架底不得有垃圾,清扫出的垃圾不得在仓库内存放。扫帚和拖布用清水洗净凉干再用。


题  目

车间排水系统管理制度

编码:

WS-003-01

共1页

制   定


审   核


批   准


制定日期


审核日期


批准日期


颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期


分发单位

企业各部门、存档


一、目   的:建立车间排水系统管理制度,保证车间排水系统的清洁畅通。

二、适用范围:适用于车间地漏、下水道及外排水沟的管理。

三、责 任 者:生产部负责人、操作工人。

四、正   文:

   1 车间的地漏、下水管道应根据岗位明确责任人,做到每个地漏、下水管道都有人负责管理。

   2  车间地漏、下水道及车间外排水沟应经常保持清洁、畅通。

   3  禁止将纤维、难溶块状物等倾入车间地漏或水道中。

   4 应定期对下水道及排水沟进行疏通、清理,必要时还应根据工艺需要,灌以消毒剂消毒灭菌。 


题   目

车间污物、废物管理制度

编码:

WS-004-01

共1页

制   定


审   核


批   准


制定日期


审核日期


批准日期


颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期


分发单位

企业各部门、存档


一、目   的:建立车间污物、废物管理制度,及时正确管理车间污物、废物。

二、适用范围:适用于生产车间污物、废物的管理。

三、责 任 者:生产部负责人、卫生清洁员。

四、正   文:

   1 车间必须设有污物、废物临时贮存器。

   2 生产中产生的污物、废物不得随意乱抛、乱放,必须随时进行清理并置临时贮存器中。

   3 每天下班前卫生清洁人员必须清理废物贮存器,将污物、废物清理出生产车间。

   4 生产车间设有污物、废物出口,正确操作,防止空气倒流。


题目

地漏清洁、消毒规程

编码:

WS-005-01

共1页

制   定


审   核


批   准


制定日期


审核日期


批准日期


颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期


分发单位

企业各部门、存档


一、目   的:建立地漏清洁、消毒的标准操作程序,止污染。

二、适用范围:适用地漏的清洁、消毒。

三、职   责:操作人员、QA。

四、程   序:

   1 清洁部位:地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。

   2 清洁频率:每个工作日下班前或每批生产结束后的清场过程中进行清洁。

   3 清洁工具:水桶、毛刷、水管、橡胶手套等。

   4 清洁剂:洗涤剂。

   5清洁方法:清洁地漏时,不得将水封打开,以防止下水道内的废气倒灌入生产区。

   5.1 一般生产区地漏:

   5.1.1 打开地漏盖板,用毛刷蘸清洁剂将地漏盖板刷洗干净,用饮用水将表面的清洁剂冲洗干净。

   5.1.2 用大量饮用水将地漏内残存的污物冲入下水道内。

   6 清洁工具的清洗及存放:将清洁工具用清洁剂清洗干净,放在指定地点。

   7 清洁效果评价:应无味,目检表面应清洁,无可见异物或污迹。


题   目

个人卫生健康检查制度

编码:

WS-006-01

共1页

制   定


审   核


批   准


制定日期


审核日期


批准日期


颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期


分发单位

企业各部门、存档

一、目   的:为了规定的个人卫生健康检查内容与要求,特制定本制度。

二、适用范围:适用于个人卫生健康检查管理。

三、责 任 者:行政部主任及全体员工。

四、正   文:

   1、企业重视员工身体状况,经常向员工宣传健康常识,使职工在厂工作期间有良好的身体健康状况。

   2、员工进厂必须有体检证明,无大病或传染病者可以录用,特别是直接从事生产人员,每年一次体检。检查出患有可能污染或影响兽药产品质量的疾病(传染病、精神病,药物过敏、皮肤病)的人不得继续工作,痊愈后才能继续上岗。

   3、建立员工健康档案,掌握每个员工的健康情况。

4、如果患病不报,仍继续从事直接接触物料生产,一旦发现,勒令其停止工作,接受处理,然后视情况调离本岗位。


题   目

工艺卫生管理制度

编码:

WS-007-01

共2页

制  定


审   核


批   准


制定日期


审核日期


批准日期


颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期


分发单位

企业各部门、存档


一、目   的:为了规定兽药在生产时,对一般生产区、控制区和洁净区的工艺卫生要求,特制定本制度。

二、适用范围:适用于兽药生产、与兽药生产有关的生产人员、管理人员和其他人员。

三、责 任 者:全体员工。

四、正   文:

   1 内容与要求

   1.1 兽药在生产过程中(包括原辅料预处理)必须保证清洁卫生。班前班后,均需彻底清扫,做到玻璃透亮,墙壁、门窗、工作台无尘埃,地面无杂物,设备见本色。

   1.2 生产场所不准吸烟,吃东西,非生产用品不得带入生产现场,不得利用生产设施洗涤、烘烤其它物品。

   1.3 进入生产现场,必须穿戴有相应卫生要求的工作衣、帽、鞋、口罩,不准穿戴工作衣、帽、鞋离开生产现场。

   1.4 直接接触兽药的操作人员,必须洗手、消毒或戴手套。

   1.5 职工要定期进行健康检查,凡患肠道传染病、传染性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病(包括脓肿、疮疔、湿疹、手癣等)者,不得从事直接接触兽药的工作。

   1.6 各工序调换品种时,必须严格实行清场制度,保证容器、机械设备、包装物料、场地清洁。

   1.7 包装使用的包装材料,必须清洁干燥,不得有灰尘、霉烂、虫蛀鼠咬等。

   1.8 原辅料进入车间,均应集中在原料暂存间,按品种规格堆放整齐,封闭保存,并有领、发、核对手续,桶、袋清洁,有专人负责管理。

   1.9 凡药材处理后,不论转移到任何岗位必须有干净的器具包装,严防污染。

   2 检查

   2.1 车间技术人员每周检查一次,并记录,进行考核。

   2.2 生产部指定专人定期检查生产区的工艺卫生,洁净程序。指定专人检查生产区的清洁、消毒情况。检查后记录并签字。

   2.3 生产部有关人员定期对各车间的工艺卫生进行抽查,并对其进行考核。


题   目

环境卫生管理制度

编码:

WS-008-01

共1页

制   定


审   核


批   准


制定日期


审核日期


批准日期


颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期


分发单位

企业各部门、存档


一、目  的:建立环境卫生管理制度,保证厂内环境清洁卫生符合GMP要求。

二、适用范围:适用于厂区内环境卫生管理。

三、责 任 者:行政部主任及全体员工。

四、管理规程:

1 对厂区环境的卫生要求:

1.1 周围无杂草;

1.2 排水通畅无积水;

1.3 无蚊蝇繁殖场所;

1.4 混凝土地面平整、清洁、通畅、润湿不起尘;

1.5 绿化要求:

1.5.1 宜种植草皮及常绿灌木;

1.5.2 不宜过多选用观赏花木及高大乔木;

1.5.3 不得栽种产生花絮、绒毛、花粉等对大气污染的植物。

2 对厂区环境的管理:

2.1 厂区室外不得存放生产用资料;

2.2 土建施工结束后,要及时将渣土、废砖、杂物外运;

2.3 厂区内不设垃圾站,生产活动中的废弃物采用有效的隔离措施运到厂外指定地点;

2.4 厂区内设置与职工人数相适应的卫生设施;

2.5 厂区有专人每天清扫、除杂草、管理卫生设施;

2.6 厂区禁止吸烟,禁止乱扔杂物,对此要有醒目的公益标牌。


题   目

进出一般生产区更衣规程

编码:

WS-009-01

共1页

制   定


审   核


批   准


制定日期


审核日期


批准日期


颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期


分发单位

企业各部门、存档

一、目   的:建立员工进出一般生产区的更衣规程。

二、适用范围:本标准适用于员工进出一般生产区的更衣操作。

三、职   责:一般生产区员工对本标准的实施负责;QA检查员、车间主任负责监督。

四、程   序:

   1 进入一般生产区人员,先将携带物品(雨具等)存放于指定的位置。

   2 进入更鞋室,更换工作鞋,将换下的鞋放入鞋柜内。

   3 进入第一更衣室:

   3.1 更换工作服(更衣时注意不得让工作服接触到易污染的地方)扣好衣扣,扎紧领口和腕口。

   3.2 佩戴工作帽,应确保所有头发均放入工作帽内,不得外露。

    4 清洁手部:

   4.1 用洗手液将双手反复清洗干净。

   5 进入一般生产区操作室。

   6 退出一般生产区时,按进入时逆向顺序更衣,将工作服、工作鞋换下,分别放入自己衣柜、鞋柜内后,方可离开车间。


题   目

企业清洁卫生管理制度

编码:

WS-010-01

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