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生产医用口罩无尘车间10万级标准有哪些要求?

华锐净化 2021-03-27 07:40 阅读

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生产医用口罩无尘车间10万级标准有哪些要求?

按照规定,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩,都必须在10万级或以上的无尘车间进行生产,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。那生产医用口罩无尘车间10万级标准有哪些要求?实验室装修设计厂家实验小编为您解惑:

 

  • 尘埃粒子最高允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能超出20000个;微生物最高允许数:浮游菌数不能超出500个每立方米;沉降菌数不能超出10个每培养皿。

  • 压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。

  • 10万级无尘室对溫度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。

  • 配电:洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。

 

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